BlisterScan

Zerstörungsfreie dichtigkeitsprüfung für Blisterpackungen mithilfe hochmoderner, berührungsfreier abtasttechnik zu einem erschwinglichen preis. Die perfekte alternative zum verunreinigenden blaubadtest.

Funktion

BlisterScan erkennt bis zu 7µm kleine Leckstellen in einzelnen Blister-Taschen von Blister-Packungen für Arzneimittel.

Sie stellt mikroskopisch kleinen Löcher und schwachen Dichtungen in folgenden Packungen fest:

  • Nicht poröse Blister-Packungen aus Materialien wie z.B. PVC, PVDX, Alu/Alu, Aclar usw.

  • Blister, die feste Medikamentendosen, wie z.B. Tabletten, Kapseln oder medizinische Geräte, enthalten

  • Mehrere Blister aus einem vollständig versiegelten Index bis zu 320 mm breit x 150 mm lang.

Merkmale

  • Erkennt bis zu 7μm kleine Leckstellen in einzelnen Blister-Taschen

  • Zerstörungsfreier, sauberer und trockener Prozess, sodass Packung und Inhalt nicht beschädigt werden. Weniger Proben warden zerstört – weniger Abfall fällt an

  • Vollständig validierbar – Mängel werden von der Maschine identifiziert und nicht vom Bediener subjektiv erkannt. Umfassende GMPoder GAMP-Validierungsdokumente verfügbar

  • Prüfung der ganzen Blister-Bahn ohne Begrenzung hinsichtlich der Anzahl der Taschen

  • Kann auf gleiche Rückweisungsstufe wie Blaubadtest (30-50 μm) eingestellt werden

  • Schnelle, halbautomatische Einrichtung mit Selbstprüfmechanismus zur ständigen Funktionsprüfung der Sensoren

  • Automatische Probenahme und statistische Prüfung

  • Prüfdaten können automatisch gesammelt, gedruckt und gespeichert bzw. für anschließende Analysezwecke heruntergeladen werden. Ergebnisse warden min. 10 Jahre gespeichert

  • Innovative Produktwiedererkennungsfunktion bedeutet, dass produktspezifische Prüfdaten automatisch in vorgegebenen Dateispeicherorten gespeichert werden

  • Einfache Kalibrierung mithilfe des mitgelieferten Werkzeugs. Wählen Sie die Kalibrierungsoptionen über eine Touchscreen-Anzeige

  • Optional mit mobiler Arbeitsplatz erhältlich

Anwendung

Gerät zur zerstörungsfreien Dichtigkeitsprüfung von Blister-Packungen, perfekt für:

Stabilitätsprüfung von Medikamenten in Laboren

Prüfmaterialien von F&E-Abteilungen, um sicherzustellen, dass die richtigen Materialien zum Schutz neuer Produkte vor Verunreingung durch Feuchtigkeit, Luft und Bakterien verwendet wurden.

QS-Prüfung der Verpackungsprozesse

Bauen Sie Dichtigkeitsprüfungen in die QS-Verfahren für Ihre Blister-Verpackungslinie ein. Objektive Dichtigkeitsprüfungen stellen die Integrität des Verpackungsprozesses sicher.

Verringern von Fertigungsausschuss

Minimieren Sie Ausschussblister und zu entsorgenden Abfall aus medizinischen Fertigungs- und Verpackungseinrichtungen durch häufigere Dichtigkeitsprüfungen. Eine frühzeitige Erkennung einer Undichtigkeit bedeutet, dass Bediener in der Fertigungslinie die Ursachen für die Undichtigkeit feststellen und beheben können, bevor eine große Menge mangelhafter Blister hergestellt wurde.

Vorteile

Zerstörungsfreie Prüfung verursacht weniger Abfall und erzeugt größeren Produktertrag

  • Die berührungsfreie Laserabtastmethode ist sauber und trocken, im Vergleich zu zerstörenden Prüfmethoden (wie z.B. der Blaubadtest), und zerstört das Prüfprodukt bzw. die Verpackung nicht.

  • Geprüftes Produkt kann aus mangelhaften Packungen entnommen und neu verpackt werden.

  • Packungen, die während der Prüfung als gut befunden wurden, können in die Fertigungslinie zurückgeführt werden.

Akkurate, validierbare Ergebnisse für jede Tasche

  • Erkennt bis zu 10 µm kleine Löcher.

  • Absolut objektive Ergebnisse, da kein Eingreifen vonseiten des Bedieners erforderlich ist.

  • Gut- oder Schlecht-Kriterien können auf der gleichen Mikronebene wie bei bereits verwendetem Blaubadtest eingestellt werden.

  • Die Ergebnisdaten werden gespeichert und können gedruckt oder auf ein anderes Speichermedium zur weiteren Analyse heruntergeladen werden.

Schnellere Fehlersuche für Fertigungslinien-Einrichtung zur Ausschussverringerung

  • Schnelle Prüfzyklen bedeuten, dass die Dichtigkeitsprüfung häufiger durchgeführt werden kann.

  • Frühe Erkennung von Leckstellen ermöglichen Bedienern in der Fertigungslinie, die Ursache der fehlgeschlagenen Versiegelung schneller zu finden, wodurch weniger mangelhafte Packungen durch in der Fertigungslinie hergestellt werden.

Schnelle Amortisierung durch weniger Abfall

  • Der Durchschnittbenutzer kann 1000,00 USD pro Tag mit BlisterScan als Ersatz für den Blaubadtest einsparen.

Einfach zu verwenden

  • Keine speziellen technischen Kenntnisse erforderlich

  • Touchscreen-Bedienerschnittstelle

  • Produktwechsel in 30 Sekunden


technische Spezifikation

Blister-Bahn
Bis zu 320mm breit, bis zu 160mm lang
Prüfzykluszeit
1-6 Minuten
Messbereiche
Bis zu kleinster Lochgröße von 7µm
Werkzeugwechsel
Ca. 30s
Konfigurationsoptionen
CD-ROM- und DVD-Laufwerk, Ethernet, 2x USB
Energieversorgung
Druckluft: 6 bar; Strom: 110/230 VAC
Benutzerschnittstellemit
17” 1280 x 1024 SXGA TFT-Bildschirm mit resistivem Touch-Screen
Software
Systembetrieb entsprechend 21 CFR Teil 11 möglich
Maschinenabmessungen
746mm breit x 600mm lang x 810mm hoch (
(29,4" x 23,6" x 31,9")
Maschinengewicht
90kg (198lbs), Versandgewicht 225kg (496 lbs)
Garantie
BlisterScan wird mit einer 12-Monatsgarantie geliefert. Nach dieser Zeit empfehlen wir den Abschluss eines Service-Vertrags.
Konstruktion
Edelstahl (Klasse 304)