MediScan

MediScan ist ein werkzeugloses, zerstörungs-freies Leckerkennungsgerät für nicht-poröse Beutel, Portionstütchen und Verpackungen für medizinische Geräte.

Funktion

Mediscan ist ein werkzeugloses, zerstörungs¬freies Leckerkennungsgerät für

  • Nicht-poröse Beutel

  • Portionstütchen und

  • Verpackungen für medizinische Geräte.

Es umfasst Leckerkennungstechnik und software von Sepha, die täglich von führenden internationalen Pharmaunternehmen zur Sicherstellung von Produktintegrität in ihren pharmazeutischen Fertigungslinien verwendet werden.

Merkmale

  • Zerstörungsfreies Dichtungsintegrität- und Leckerkennungsgerät

  • Keine Werkzeuge erforderlich und darum über eine Reihe von Verpackungsarten und größen sehr flexibel

  • Erkennt schlechte Dichtungen, Kanalundichtigkeiten und bis 10 μm kleine Löcher

  • Tischgerät

  • Handhabung von nassen oder trockenen, nicht-porösen Packungen bis 100 mm x 200 mm x 250 mm

  • Einfache Bedienung über Touchscreen- Oberfläche und einfach zu befüllende Kammer

  • Speicherung mehrerer Prüfmethoden für bis zu 10.000 Produkttypen

  • Benutzerdefinierter Kennwortschutz für Nutzung durch mehrere Bediener

  • Vollständig validierbares System

  • Erstellung von objektiven und wiederholbaren Ergebnissen

  • Prüfergebnisse können gedruckt, über USB (x2) exportiert oder über ein Ethernetkabel in ein lokales Qualitätssicherungssystem integriert werden

  • Schnelle, effiziente Prüfgeschwindigkeit

  • Auditdaten verfügbar und vollständig conform mit 21CFR Teil 11

Anwendung

Gerät zur zerstörungsfreien Dichtigkeitsprüfung von Taschen und Beuteln für Arzneimittel, bestens geeignet für:

Stabilitätsprüfung von Medikamenten in Laboren

Prüfmaterialien von F&E-Abteilungen, um sicherzustellen, dass die richtigen Materialien zum Schutz neuer Produkte vor Verunreingung durch Feuchtigkeit, Luft und Bakterien verwendet wurden.

QS-Prüfung der Verpackungsprozesse

Bauen Sie Dichtigkeitsprüfungen in die QS-Verfahren für Ihre Blister-Verpackungslinie ein. Objektive Dichtigkeitsprüfungen stellen die Integrität des Verpackungsprozesses sicher.

Verringern von Fertigungsausschuss

Minimieren Sie Ausschusstaschen und -beutel sowie zu entsorgenden Abfall aus medizinischen Fertigungs- und Verpackungseinrichtungen durch häufigere Dichtigkeitsprüfungen. Eine frühzeitige Erkennung einer Undichtigkeit bedeutet, dass Bediener in der Linie die Ursachen für die Undichtigkeit feststellen und beheben können, bevor eine große Menge mangelhafter Verpackungen hergestellt wurde.

Vorteile

Zerstörungsfreie Prüfung verursacht weniger Abfall und erzeugt größeren Produktertrag

  • Die berührungsfreie Prüfmethode ist sauber und trocken, im Vergleich zu zerstörenden Prüfmethoden (wie z.B. der Blaubadtest), und zerstört das Prüfprodukt bzw. die Verpackung nicht.

  • Geprüftes Produkt kann aus mangelhaften Packungen entnommen und neu verpackt werden.

  • Packungen, die während der Prüfung als gut befunden wurden, können in die Fertigungslinie zurückgeführt werden.

Akkurate, validierbare Ergebnisse für jede Tasche oder jeden Beutel

  • Erkennt bis zu 10µm kleine Löcher.

  • Absolut objektive Ergebnisse, da kein Eingreifen vonseiten des Bedieners erforderlich ist.

  • Gut- oder Schlecht-Kriterien können auf der gleichen Mikronebene wie bei bereits verwendetem Blaubadtest eingestellt werden.

  • Die Ergebnisdaten werden gespeichert und können gedruckt oder auf ein anderes Speichermedium zur weiteren Analyse heruntergeladen werden.

Schnellere Fehlersuche für Fertigungslinien-Einrichtung zur Ausschussverringerung

  • Schnelle Prüfzyklen bedeuten, dass die Dichtigkeitsprüfung häufiger durchgeführt werden kann.

  • Frühe Erkennung von Leckstellen ermöglichen Bedienern in der Fertigungslinie, die Ursache der fehlgeschlagenen Versiegelung schneller zu finden, wodurch weniger mangelhafte Packungen durch in der Fertigungslinie hergestellt werden.

Einfach zu verwenden

  • Keine speziellen technischen Kenntnisse erforderlich

  • Touchscreen-Bedienerschnittstelle

  • Produktwechsel in 30 Sekunden



technische Spezifikation

Funktion
Halbautomatisch
Konstruktion
Baustruktur aus Edelstahl 304
Packungsart
Portionstütchen, Beutel, Taschen, MAPs und flexible Packungen (nicht-porös)
Packungsabmessungen
Bis zu 250mm (L) x 200mm (B) x 100 mm (T)
(9,8" x 7,9" x 3,9")
Betriebsgeschwindigkeit
Bis zu 2 Zyklen pro Minute
Software
Bedienerfreundliche Touchscreen-Oberfläche
Maschinenabmessungen
700mm (B) x 490mm (L) x 560 mm (H)< br/> (2,6" x 19,3" x 22")
Maschinengewicht
63kg
Versandgewicht
113kg
Werkzeugwechsel
Kein Werkzeug erforderlich