BlisterScan erkennt bis zu 7 µm kleine Leckstellen in einzelnen Blister-Taschen von Blister-Packungen für Arzneimittel.

Sie stellt mikroskopisch kleinen Löcher und schwachen Dichtungen in folgenden Packungen fest:

• Nicht poröse Blister-Packungen aus Materialien wie z.B. PVC, PVDX, Alu/Alu, Aclar usw.
• Blister, die feste Medikamentendosen, wie z.B. Tabletten, Kapseln oder medizinische Geräte, enthalten
• Mehrere Blister aus einem vollständig versiegelten Index bis zu 320 mm breit x 150 mm lang.

Gerät zur zerstörungsfreien Dichtigkeitsprüfung von Blister-Packungen, perfekt für:

Stabilitätsprüfung von Medikamenten in Laboren

Prüfmaterialien von F&E-Abteilungen, um sicherzustellen, dass die richtigen Materialien zum Schutz neuer Produkte vor Verunreingung durch Feuchtigkeit, Luft und Bakterien verwendet wurden.

QS-Prüfung der Verpackungsprozesse

Bauen Sie Dichtigkeitsprüfungen in die QS-Verfahren für Ihre Blister-Verpackungslinie ein. Objektive Dichtigkeitsprüfungen stellen die Integrität des Verpackungsprozesses sicher.

Verringern von Fertigungsausschuss

Minimieren Sie Ausschussblister und zu entsorgenden Abfall aus medizinischen Fertigungs- und Verpackungseinrichtungen durch häufigere Dichtigkeitsprüfungen. Eine frühzeitige Erkennung einer Undichtigkeit bedeutet, dass Bediener in der Fertigungslinie die Ursachen für die Undichtigkeit feststellen und beheben können, bevor eine große Menge mangelhafter Blister hergestellt wurde.

Zerstörungsfreie Prüfung verursacht weniger Abfall und erzeugt größeren Produktertrag

• Die berührungsfreie Laserabtastmethode ist sauber und trocken, im Vergleich zu zerstörenden Prüfmethoden (wie z.B. der Blaubadtest), und zerstört das Prüfprodukt bzw. die Verpackung nicht.
• Geprüftes Produkt kann aus mangelhaften Packungen entnommen und neu verpackt werden.
• Packungen, die während der Prüfung als gut befunden wurden, können in die Fertigungslinie zurückgeführt werden.

Akkurate, validierbare Ergebnisse für jede Tasche

• Erkennt bis zu 10 µm kleine Löcher.
• Absolut objektive Ergebnisse, da kein Eingreifen vonseiten des Bedieners erforderlich ist.
• Gut- oder Schlecht-Kriterien können auf der gleichen Mikronebene wie bei bereits verwendetem Blaubadtest eingestellt werden.
• Die Ergebnisdaten werden gespeichert und können gedruckt oder auf ein anderes Speichermedium zur weiteren Analyse heruntergeladen werden.

Schnellere Fehlersuche für Fertigungslinien-Einrichtung zur Ausschussverringerung

• Schnelle Prüfzyklen bedeuten, dass die Dichtigkeitsprüfung häufiger durchgeführt werden kann.
• Frühe Erkennung von Leckstellen ermöglichen Bedienern in der Fertigungslinie, die Ursache der fehlgeschlagenen Versiegelung schneller zu finden, wodurch weniger mangelhafte Packungen durch in der Fertigungslinie hergestellt werden.

Schnelle Amortisierung durch weniger Abfall

• Der Durchschnittbenutzer kann 1000,00 USD pro Tag mit BlisterScan als Ersatz für den Blaubadtest einsparen.

Einfach zu verwenden

• Keine speziellen technischen Kenntnisse erforderlich
• Touchscreen-Bedienerschnittstelle
• Produktwechsel in 30 Sekunden

Dichtigkeitsprüfmethode

Ein Lichtstrahl tastet die einzelnen Taschen vor und nach einer Vakuum-Anwendung ab. Nach einer festgelegten Verweilzeit werden die Taschen erneut abgetastet. Ein „Gut"- oder „Schlecht"-Ergebnis wird anhand eines Vergleichs der Messwerte vor und nach der Vakuumanwendung unter Berücksichtigung eines vorgegebenen Undichtigkeitstoleranzwerts ausgegeben. Eine weitere grafische Analyse jeder einzelnen Blister-Tasche ist möglich. Dadurch können Techniker die Ursache für eine Undichtigkeit leichter verfolgen und identifizieren.

SEPHA ist gern bereit, eine Live-Demo der BlisterScan per Internet vorzuführen. Fordern Sie einfach eine Demo an.

Maschinenbetrieb

1. Der Bediener setzt das maßgefertigte Produktnest in den Werkzeughalter ein und schließt die Schublade.
2. BlisterScan tastet automatisch das Nest ab und wählt die richtige Prüfmethode aus seiner Datensammlung der vorprogrammierten Blister-Formate.
3. Der Bediener gibt die Chargendaten über Touchscreen und Tastatur ein.
4. Der Bediener öffnet die Schublade und legt die Blister-Packungen in das Produktnest.
5. Der Bediener schließt die Schublade, um die Prüfkammer abzudichten, und drückt die Starttaste.
6. BlisterScan führt nun die Prüfung aus.
7. Ein Gut- oder Schlecht-Ergebnis pro Tasche wird auf dem Bildschirm angezeigt.

Speicherung der Ergebnisdaten

Eine Datensammlung der Blister-Formate wird im System vor Auslieferung installiert. Neue Formate können über jedes Datenspeichergerät, z.B. USB, CD-ROM, hinzugefügt werden.

Werkzeug

Für jedes Produkt wird eine maßgefertigte Prüfmethode entwickelt. Zwei kostengünstige produktspezifische Nester sind ebenfalls erforderlich, die das System verwendet, um die richtige Prüfmethode für das Produkt zu finden.

Kalibrierung

BlisterScan ist mit einem Kalibrierwerkzeug ausgestattet. Die Kalibrierungsoptionen werden über die Touchscreen-Anzeige gewählt.

Technische Spezifikationen

Produktbroschüre

BlisterScan

Broschüre für Sepha Blister-Verpackungs-, Dichtigkeitsprüf- und Entblisterungsausrüstung (PDF-Format - 1175 KB)