BlisterScan

Pruebas de estanqueidad no destructivas para envases en blíster, que utilizan la más moderna tecnología para comprobación sin contacto a un precio asequible.

Función

BlisterScan identifica fugas tan pequeñas como 7µm en celdas de blíster individuales. Es la alternativa perfecta frente a las pruebas de azul de metileno.

Localiza al instante orificios pequeños y sellados débiles:

  • Blíster no porosos de materiales como PVC, PVDC, ALu/Alu, Aclar etc.

  • Blíster que contienen productos en dosis sólidas como comprimidos, cápsulas o dispositivos médicos.

  • Varios blíster de un índice de sellado completo que miden hasta 320 mm de ancho x 150 mm de longitud

Características

  • Detecta fugas ínfimas, incluso de 7μm en alvéolos de blíster individuales

  • Proceso de limpieza y secado no destructivo, para no dañar el envase ni su contenido. Se destruyen menos muestras: se generan menos residuos

  • Totalmente validable: la máquina detecta los fallos, evitando el descarte subjetivo por el operario. Disponible documentación completa de validación GMP/cGMP

  • Pruebas completas, sin límite en el número de alvéolos

  • Puede ajustarse para funcionar con el mismo nivel de rechazo que la prueba de tinción azul (30-50μm)

  • Configuración rápida, semiautomática con mecanismo de autoverificación para comprobar la funcionalidad del sensor en cada momento

  • Pruebas estadísticas y muestreo automáticos

  • Se pueden recoger automáticamente datos de pruebas, imprimirlos y almacenarlos o descargarlos para el análisis posterior. Los resultados se almacenan un mínimo de 10 años

  • La innovadora función de reconocimiento del producto permite que los datos de la prueba específicos del producto se almacenen automáticamente en archivos preasignados

  • Fácil calibración con la herramienta que se suministra. Selección de opciones de calibración a través de la pantalla táctil

  • Estación de trabajo móvil opcional es disponible

Aplicación

Equipo de pruebas de estanqueidad no destructivas para blíster, perfecto para:

Pruebas de estabilidad de medicamentos en laboratorios

Los departamentos de I+D prueban los materiales para garantizar que se utilicen los materiales correctos para proteger los nuevos productos ante la contaminación por humedad, el aire y las bacterias.

Pruebas de control de calidad de los procesos de envasado

Incorpora las pruebas de estanqueidad en los procedimientos de control de calidad de las líneas de envasado en blíster. Las pruebas de sellado objetivas garantizan la integridad de los procesos de envasado.

Reducción de los rechazos en la producción

Minimiza los blíster rechazados y la eliminación de residuos creados en las instalaciones de envasado y producción farmacéuticas al llevar a cabo pruebas de estanqueidad con mayor frecuencia. La detección temprana de una fuga hace posible que los operarios de las líneas puedan solucionar el motivo de la fuga antes de que se produzcan mayores volúmenes de blíster con fallos.

Ventajas

La prueba no destructiva genera menos residuos y mayores resultados de producción

  • El método de examen por láser sin contacto es limpio y seco, a diferencia de otros métodos destructivos (por ejemplo, la prueba de azul de metileno), y no destruye el producto ni los envases probados.

  • El producto probado puede recuperarse de los envases con fallos y puede volver a envasarse.

  • Los envases que superan la prueba pueden devolverse a la línea de producción.

Resultados validables y precisos de cada cavidad

  • Detecta orificios de hasta 7µm

  • Resultados totalmente objetivos, ya que no se precisa la intervención del operario

  • Los criterios en los resultados de la prueba se pueden ajustar con el mismo nivel de micrones que la prueba de azul de metileno de la que disponga.

  • Los datos de los resultados se almacenan y pueden imprimirse o descargarse a otros dispositivos de almacenamiento para su análisis posterior.

Solución de problemas más rápida para una configuración de la línea que reduzca el número de rechazos

  • El ciclo de prueba rápido hace posible que la prueba de estanqueidad se lleve a cabo con más frecuencia.

  • La detección temprana de las fugas permite que los operarios de línea investiguen la causa del sellado incorrecto con mayor rapidez, de forma que se produzcan menos envases con fallos en dicha línea.

Rápida recuperación de la inversión mediante la reducción de los residuos

  • Un usuario estándar puede ahorrar hasta 1.000 dólares al día si sustituye la prueba de azul de metileno por BlisterScan

Fácil de usar

  • No se requieren conocimientos técnicos especiales

  • Interfaz de operador con pantalla táctil

  • Cambio de producto en 30 segundos

Especificaciones Técnicas

Tamaño del blíster
Hasta 320 mm de ancho (12.6”) y hasta 160 mm de longitud (6,3”)
Tiempo de ciclo de prueba
1-6 minutos
Rangos de medida
Hasta un tamaño de orificio inferior a 7 micrones
Cambiode piezasde formato
Aprox. 30 segundos
Opciones de configuración
Ethernet 2 x USB
Fuente de alimentación
Eléctrica: 110/230 V CA Monofásica Aire: 6 Bares
Interfaces de usuario
17” 1280 x 1024 SXGA TFT pantalla táctil resistiva
Software
El sistema se puede ejecutar de acuerdo con 21 CFR Parte 11
Dimensiones de la máquina
746mm (An) x 600mm (L) x 810mm (Al)
(29,4" x 23,6" x 31,9")
Peso de la máquina
90kg (198lbs) / peso de envío 225kg (496lbs)
Garatía
Suministrada con una garantía de 12 meses. Tras este período, recomendamos que el cliente contrate un acuerdo de servicio técnico.
Construcción
Acero inoxidable (Grade 304)