MediScan

MediScan es un dispositivo de detección de fugas no destructivo que no requiere las herramientas y de montaje sencillo para bolsas no porosas, sobres y envases de artículos médicos.

FUNCION

Mediscan es un dispositivo de detección de fugas no destructivo y de montaje sencillo para:

  • Bolsas no porosas
  • Sobres 
  • Envases de artículos médicos.

Incorpora tecnología y software de detección de fugas desarrollados por Sepha y utilizados diariamente por las principales compañías farmacéuticas del mundo, para garantizar la integridad de los productos de sus líneas de producción farmacéutica.

CARACTERISTICAS

  • Dispositivo de integridad de sellado y de detección de fugas no destructivo.

  • No requiere accesorios de montaje, por lo que resulta muy flexible y compatible con multitud de tipos y tamaños de envases.

  • Capaz de detectar sellados incompletos, fugas en los canales y orificios de hasta 10 micras de tamaño.

  • Equipo de sobremesa.

  • Capaz de manejar envases no porosos húmedas y secos de hasta 100 mm x 200 mm x 250 mm.

  • Fácil de operar mediante pantalla táctil y un sencillo sistema de carga.

  • Capaz de almacenar múltiples métodos de prueba de hasta 10.000 tipos de producto distintos.

  • Incluye protección de usuario mediante contraseña, que garantiza un uso seguro en caso de múltiples usuarios.

  • Sistema completamente validable.

  • Producción de resultados objetivos y reproducibles.

  • Los resultados se pueden imprimir, exportar vía USB (x2) o integrar en sistemas locales de control de calidad mediante un cable Ethernet.

  • Velocidad de prueba rápida y eficiente.

  • Disponibilidad de datos de auditoría y cumplimiento completo de la norma 21CFR, parte 11. 

Aplicación

Equipo de pruebas de estanqueidad no destructivas para bolsas y sobres, perfecto para:

Pruebas de estabilidad de medicamentos en laboratorios

Los departamentos de I+D prueban los materiales para garantizar que se utilicen los materiales correctos para proteger los nuevos productos ante la contaminación por humedad, el aire y las bacterias. 

Pruebas de control de calidad de los procesos de envasado

Incorpora las pruebas de estanqueidad en los procedimientos de control de calidad de sus líneas de envasado. Las pruebas de sellado objetivas garantizan la integridad de los procesos de envasado.

Reducción de los rechazos en la producción

Minimiza el número de bolsas y sobres rechazados y la eliminación de residuos creados en las instalaciones de envasado y producción farmacéuticos al llevar a cabo pruebas de estanqueidad con mayor frecuencia. La detección temprana de una fuga hace posible que los operarios de las líneas puedan solucionar el motivo de la fuga antes de que se produzcan mayores volúmenes de envases con fallos.

Ventajas

La prueba no destructiva genera menos residuos y mayores resultados del producto

  • El método sin contacto es limpio y seco, a diferencia de otros métodos destructivos (por ejemplo, la prueba de tinción azul de metileno), y no destruye el producto ni los envases probados.

  • El producto probado puede recuperarse de los envases con fallos y puede volver a envasarse.

  • Los envases que superan la prueba pueden devolverse a la línea de producción.

Resultados validables y precisos para cada bolsa o sobre

  • Detecta agujeros de hasta 10 micrones.

  • Resultados totalmente objetivos, ya que no se precisa la intervención del operario

  • Los criterios en los resultados de la prueba se pueden ajustar con el mismo nivel de micrones que la prueba de tinción azul de la que disponga.

  • Los datos de los resultados se almacenan y pueden imprimirse o descargarse a otros dispositivos de almacenamiento para su análisis posterior.

Solución de problemas más rápida para una configuración de la línea que reduzca el número de rechazos

  • El ciclo de prueba rápido hace posible que la prueba de estanqueidad se lleve a cabo con más frecuencia.

  • La detección temprana de las fugas permite que los operarios de línea investiguen la causa del sellado incorrecto con mayor rapidez, de forma que se produzcan menos envases con fallos en dicha línea.

Fácil de usar

  • No se requieren conocimientos técnicos especiales.

  • Interfaz de operario con pantalla táctil.

  • Cambio de producto en 30 segundos.


Especificaciones Técnicas

Funcionamiento
Semi-automático
Construcción
Módulo de trabajo en acero inoxidable 304.
Tipos de envase
Sobres, bolsas, sacos, MAP y envases flexibles (no porosos).
Dimensiones de los Envases
Hasta: 250 (L) x 200 (An.) x 100 (Prof.) mm
(9.8" x 7.9" x 3.9")
Velocidad de funcionamiento
Hasta 2 ciclos por minuto.
Software
Interfaz de usuario de pantalla táctil fácil de usar.
Dimensiones de la máquina
700mm (An.) x 490mm (L) x 560mm (Al.)
(27,6" x 19,3" x 22")
Dimensiones de la máquina
63kg
Peso de transporte
113kg
Cambio de herramientas
No requiere herramientas.