BlisterScan

Test d’étanchéité non destructeur pour plaquettes utilisant une technologie de balayage sans contact à un prix abordable. L’alternative parfaite au test de bleu de méthylène.

Fonction

BlisterScan identifie des fuites aussi petites que 7μm dans des poches individuelles de plaquettes pharmaceutiques ou médicales.

La machine localise des trous de l'ordre des microns et des opercules défectueux dans:

  • Des plaquettes non poreuses constituées de PVC, PVDC, Alu/Alu, Aclar etc.

  • Des conditionnements contenant des produits sous forme de composant solide tels que des comprimés, des capsules ou des dispositifs médicaux.

  • Une multitude de conditionnements d'un indice d'operculage total mesurant jusqu'à 320mm de largeur x 150mm de longueur.

Caractéristiques

  • Détecte les fuites aussi petites que 7μm dans les poches individuelles de la plaquette.

  • Processus de nettoyage et de séchage non destructeur afin de ne pas endommager le conditionnement et son contenu. Moins d’échantillons sont détruits, moins de déchets sont produits.

  • Entièrement validable – défauts identifiés par la machine et non par l’opérateur, supprimant la subjectivité. Documents de validation GMP ou GAMP détaillés disponibles.

  • Test complet de la toile, sans limite du nombre de poches

  • Peut être réglé pour fonctionner au même niveau de rejet que le test de bleu de méthylène (30 à 50μm).

  • Installation rapide, semi-automatique avec mécanisme d’autotest pour vérifier le fonctionnement du capteur à chaque fois

  • Échantillonnage et test statistique

  • Les données de test peuvent être rassemblées, imprimées et conservées automatiquement ou téléchargées pour une analyse post-test. Résultats conservés au minimum 10 ans.

  • Fonctionnalité innovante de reconnaissance du produit, conservant automatiquement les données de test spécifiques au produit dans des emplacements de fichier prédéterminés.

  • Calibrage facile à l’aide de l’outil fourni. Sélectionnez les options de calibrage sur l’écran tactile.

  • Un poste de travail mobile est disponible en option

Application

Machine Test d'étanchéité non destructeur pour plaquettes pharmaceutiques, idéale pour:

Tester la stabilité du médicament en laboratoire

Les départements R&D testent les matériaux pour s'assurer qu'ils sont adaptés aux nouveaux produits pour les protéger de l'humidité, de l'air et des bactéries.

Le test d'assurance qualité des processus de conditionnement

Intégrez des tests d'étanchéité dans les procédures d'assurance qualité pour votre ligne de conditionnement en plaquettes. Un test d'operculage objectif garantit l'intégrité du processus de conditionnement.

Réduire la quantité de produits rejetés

Minimisez la quantité de plaquettes rejetées et de déchets à l'origine de la production des produits pharmaceutiques et les installations de conditionnement en effectuant des tests d'étanchéité plus régulièrement. En détectant une fuite plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser la source de la fuite et ainsi éviter de produire une grande quantité de plaquettes défectueuses.

Avantages

Le test non destructeur engendre moins de déchets et augmente le rendement de production

  • La méthode de balayage laser sans contact est propre et sèche, contrairement à d'autres procédés, qui eux sont destructeurs (comme le test bleu de méthylène par exemple), et n'endommage ni le produit testé, ni le conditionnement.

  • Les produits testés peuvent être retirés des plaquettes défectueuses et reconditionnés.

  • Les plaquettes dont le test est réussi peuvent être replacées dans la ligne production.

Des résultats précis et validés pour chaque poche

  • La machine détecte des trous aussi petits que 7 microns.

  • Les résultats sont totalement objectifs étant donné que l'opérateur n'a pas à intervenir

  • Des critères de réussite ou d'échec peuvent être fixés au même niveau que celui de votre test bleu de méthylène actuel (de l'ordre des microns).

  • Les données de résultat sont stockées et peuvent être imprimées ou téléchargées dans d'autres dispositifs de stockage pour une analyse ultérieure.

Localisation plus rapide des emballages défectueux pour réduire la quantité de rebuts sur les lignes

  • La rapidité du cycle de test permet d'effectuer des tests d'étanchéité plus régulièrement.

  • Les fuites étant détectées plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser l'emplacement de l'opercule défectueux plus rapidement, ce qui permet de produire moins de conditionnements défectueux sur la ligne.

Récupération rapide du capital investi en réduisant les déchets

  • Un utilisateur moyen peut économiser au moins 1,000$ par jour (environ 700€) en remplaçant le test bleu de méthylène par le test BlisterScan

Facile d'utilisation

  • Pas besoin de compétences techniques spécifiques.

  • Interface utilisateur à écran tactile.

  • Changement de produit en 30 secondes.

Spécifications Techniques

Toile de plaquette
Largeur jusqu'à 320mm (12,6"), longueur jusqu'à 160mm (56,3")
Durée du cycle de test
1 à 6 minutes
Plages de mesures
Descend jusqu'à des trous de 7 microns
Changement de l'outillage
Environ 30 secondes.
Options de configuration
CD-ROM et DVD-ROM
Ethernet; 2x USB
Alimentation
Electrique: Courant monophasé 110/230V CA
Air:6 bar (90psi)
Matériel des interfaces utilisateur
17” 1280 x 1024 SXGA afficheur TFT équipé d’un écran tactile résistif
Logiciel
Le système peut fonctionner en conformité avec 21 CFR Part 11
Dimensions de la machine
746mm (Largeur) x 600mm (Longueur) x 810mm (Hauteur)
(29,4" x 23,6" x 31,9")
Poids de la machine
90kg (198 livres)
Poids d'expédition: 225kg (496 livres)
Garantie
Livré avec une garantie de 12 mois. Après cette période nous recommandons au client de souscrire un contrat d’entretien.
Construction
Acier inoxydable (Grade 304)