MediScan

MediScan est un dispositif sans outil et non-destructif de détection de fuites pour les pochettes, sachets et conditionnements médicaux non poreux, de plus grande taille.

Fonction

MediScan est un dispositif sans outil et non destructif de détection de fuite pour

  • les poches non poreuses,

  • sachets 

  • emballages médicaux

Il incorpore une technologie et un logiciel de détection de fuite mis au point par Sepha, et il est utilisé quotidiennement par des sociétés pharmaceutiques majeures sur le plan mondial pour garantir l'intégrité des produits sur leurs lignes de production de médicaments.

Caractéristiques

  • Appareil de détection de fuite et d'intégrité de scellement non destructif

  • Aucun outil requis, ce qui apporte à l'appareil une grande souplesse sur de nombreuses tailles et de nombreux formats d'emballage

  • Capable de détecter les fuites faibles, les fuites de canalisations et les trou jusqu'à 10 microns

  • Appareil de table

  • Capable de traiter les paquets non poreux humides ou secs jusqu'à 100 mm x 200 mm x 250 mm

  • Mise en oeuvre simple avec interface tactile et chambre de chargement facile d'accès

  • Capable de stocker des méthodes de test multiples, jusqu'à 10.000 types de produits

  • Protection par mot de passe personnalisé pour utilisation par plusieurs opérateurs

  • Système pouvant être entièrement validé

  • Production de résultats objectifs et reproductibles

  • Les résultats des tests peuvent être imprimés, exportés via USB (x2) ou intégrés dans un système de contrôle qualité local via câble Ethernet

  • Vitesse de test rapide et efficace

  • Données de contrôle disponibles, totale compatibilité 21CFR section 11

Application

Tester la stabilité du médicament en laboratoire

Les départements R&D testent les matériaux pour s'assurer qu'ils sont adaptés aux nouveaux produits pour les protéger de l'humidité, de l'air et des bactéries.

Le test d'assurance qualité des processus de conditionnement

Intégrez des tests d'étanchéité dans les procédures d'assurance qualité pour votre ligne de conditionnement. Un test d'operculage objectif garantit l'intégrité du processus de conditionnement.

Réduire la quantité de produits rejetés

Minimisez la quantité de poches et de sachets rejetés et de déchets à l'origine de la production des produits pharmaceutiques et les installations de conditionnement en effectuant des tests d'étanchéité plus régulièrement. En détectant une fuite plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser la source d'une fuite et ainsi éviter de produire une grande quantité d'emballages défectueux.
Avantages

Le test non destructeur engendre moins de déchets et augmente le rendement de production

  • La méthode sans contact est propre et sèche, contrairement à d'autres procédés, qui eux sont destructeurs (comme le test bleu de méthylène par exemple), et n'endommage ni le produit testé, ni le conditionnement.

  • Les produits testés peuvent être retirés des plaquettes défectueuses et reconditionnés.

  • Les plaquettes dont le test est réussi peuvent être replacées dans la ligne production.

Des résultats précis et validés pour chaque poche ou sachet

  • La machine détecte des trous aussi petits que 10 microns.

  • Les résultats sont totalement objectifs étant donné que l'opérateur n'a pas à intervenir

  • Des critères de réussite ou d'échec peuvent être fixés au même niveau que celui de votre test bleu de méthylène actuel (de l'ordre des microns).

  • Les données de résultat sont stockées et peuvent être imprimées ou téléchargées dans d'autres dispositifs de stockage pour une analyse ultérieure.

Localisation plus rapide des emballages défectueux pour réduire la quantité de rebuts sur les lignes

  • La rapidité du cycle de test permet d'effectuer des tests d'étanchéité plus régulièrement.

  • Les fuites étant détectées plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser l'emplacement de l'opercule défectueux plus rapidement, ce qui permet de produire moins de conditionnements défectueux sur la ligne.

Facile d'utilisation

  • Pas besoin de compétences techniques spécifiques.

  • Interface utilisateur à écran tactile.

  • Changement de produit en 30 secondes.

Spécifications Techniques

Fonctionnement
Semi-automatique
Construction
Boîtier en acier inoxydable 304
Type de paquets
Sachets, pochettes, sacs, CAM et emballages flexibles (non-poreux)
Dimensions de paquets
250mm (Long) x 200mm (Larg) x 100mm (Prof) maximum
(9,8" x 7,9" x 3,9")
Vitesse de fonctionnement
Jusqu'à 2 cycles par minute
Logiciel
Interface opérateur tactile facile à utiliser
Dimensions de l'appareil
700mm (Larg) x 490mm (Long) x 560mm (Haut)
(27,6" x 19,3" x 22")
Poids de l'appareil
63kg
Poids d'expédition
113kg
Changement de l'outillage
Pas d'outil requis