PakScan

Test d’étanchéité non destructeur pour poches, sachets et autres conditionnements flexibles (matériaux non poreux) contenant une poudre sèche ou un composant solide avec un vide dans les emballages.

Fonction

PakScan identifie des fuites aussi petites que 10 um dans des sachets, des poches, des sacs et des conditionnements sous atmosphère modifiée (CAM) contenant des dispositifs pharmaceutiques et médicaux

La machine localise des trous de l'ordre des microns et des opercules défectueux dans:

  • Des conditionnements à cavité unique tels que des sachets, des poches, des sacs, des conditionnements CAM etc. constitués de matériaux flexibles tels que PVC, PVDC, Alu/Alu, Aclar etc.

  • Des conditionnements contenant une poudre sèche ou un composant solide avec un vide dans les emballages.

  • La machine teste jusqu'à 4 conditionnements en même temps, mesurant chacun 275mm x 90mm x 50mm. PakScan peut également être personnalisé pour des conditionnements plus grands.

Caractéristiques

  • Le test non destructeur réduit les coûts en déchets

  • Testez plusieurs conditionnements en même temps

  • Identifie des fuites jusqu’à 10um

  • Système entièrement validable

  • Résultat clairement indiqué à l’écran


Application

Tester la stabilité du médicament en laboratoire

Les départements R&D testent les matériaux pour s'assurer qu'ils sont adaptés aux nouveaux produits pour les protéger de l'humidité, de l'air et des bactéries.

Le test d'assurance qualité des processus de conditionnement

Intégrez des tests d'étanchéité dans les procédures d'assurance qualité pour votre ligne de conditionnement. Un test d'operculage objectif garantit l'intégrité du processus de conditionnement.

Réduire la quantité de produits rejetés

Minimisez la quantité de poches et de sachets rejetés et de déchets à l'origine de la production des produits pharmaceutiques et les installations de conditionnement en effectuant des tests d'étanchéité plus régulièrement. En détectant une fuite plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser la source d'une fuite et ainsi éviter de produire une grande quantité d'emballages défectueux.

Avantages

Le test non destructeur engendre moins de déchets et augmente le rendement de production

  • La méthode sans contact est propre et sèche, contrairement à d'autres procédés, qui eux sont destructeurs (comme le test bleu de méthylène par exemple), et n'endommage ni le produit testé, ni le conditionnement.

  • Les produits testés peuvent être retirés des plaquettes défectueuses et reconditionnés.

  • Les plaquettes dont le test est réussi peuvent être replacées dans la ligne production.

Des résultats précis et validés pour chaque poche ou sachet

  • La machine détecte des trous aussi petits que 10 microns.

  • Les résultats sont totalement objectifs étant donné que l'opérateur n'a pas à intervenir

  • Des critères de réussite ou d'échec peuvent être fixés au même niveau que celui de votre test bleu de méthylène actuel (de l'ordre des microns).

  • Les données de résultat sont stockées et peuvent être imprimées ou téléchargées dans d'autres dispositifs de stockage pour une analyse ultérieure.

Localisation plus rapide des emballages défectueux pour réduire la quantité de rebuts sur les lignes

  • La rapidité du cycle de test permet d'effectuer des tests d'étanchéité plus régulièrement.

  • Les fuites étant détectées plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser l'emplacement de l'opercule défectueux plus rapidement, ce qui permet de produire moins de conditionnements défectueux sur la ligne.

Facile d'utilisation

  • Pas besoin de compétences techniques spécifiques.

  • Interface utilisateur à écran tactile.

  • Changement de produit en 30 secondes.

Spécifications Techniques

Type de conditionnement
Sachets, pouches, sacs et conditionnements CAM constitués de matériaux flexibles et non poreux
Dimensions du conditionnement
275mm x 90mm x 50mm (10,8" x 3,5" x 2") par conditionnement.
(Le système peut être personnalisé pour des conditionnements plus grands.)
Fonctionnement
Semi-automatique
Construction de la machine
Toutes les zones de contact du produit sont fabriquées en acier inoxydable (Grade 316) et sont conformes à cGMP.
Vitesse de fontionnement
Jusqu'à 4 cycles par minute
Alimentation
Électrique: Courant monophasé:110/230V 1kva
Air: 6 Bar
Dimensions de la machine
750mm (L) x 920mm (LG) x 1740mm (H)
(29,2" x 36,2" x 68,5")
Poids de la machine
200kg (441 livres)
Poids d'expédition
300kg (661 livres)
Changement de l'outillage
Environ 3 minutes. Chaque format de conditionnement doit avoir son propre nid de produit.
Plages de mesures
Descend jusqu'à des trous de 10 microns
Options de configuration
Lecteurs CD-Rom et DVD;
Ethernet; 2 x USB
Matériel des interfaces utilisateur
VGA LCD MMI affichage sur écran tactile grand angle avec instruments virtuels
Logiciel
Le système peut fonctionner en conformité avec 21 CFR Part 11
Garantie
PakScan est livré avec une garantie de 12 mois. Passée cette période, nous recommandons au client de souscrire à un contrat d'entretien.