Sepha Ltd
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BlisterScan
Machine Test d'étanchéité non destructeur pour plaquettes pharmaceutiques
BlisterScan identifie des fuites aussi petites que 7 um dans des poches individuelles de plaquettes pharmaceutiques ou médicales.
La machine localise des trous de l'ordre des microns et des opercules défectueux dans :
- Des plaquettes non poreuses constituées de PVC, PVDC, ALu/Alu, Aclar etc.
- Des conditionnements contenant des produits sous forme de composant solide tels que des comprimés, des capsules ou des dispositifs médicaux.
- Une multitude de conditionnements d'un indice d'operculage total mesurant jusqu'à 320mm de largeur x 150mm de longueur
Machine Test d'étanchéité non destructeur pour plaquettes pharmaceutiques, idéale pour :
Tester la stabilité du médicament en laboratoire
Les départements R&D testent les matériaux pour s'assurer qu'ils sont adaptés aux nouveaux produits pour les protéger de l'humidité, de l'air et des bactéries.
Le test d'assurance qualité des processus de conditionnement
Intégrez des tests d'étanchéité dans les procédures d'assurance qualité pour votre ligne de conditionnement en plaquettes. Un test d'operculage objectif garantit l'intégrité du processus de conditionnement.
Réduire la quantité de produits rejetés
Minimisez la quantité de plaquettes rejetées et de déchets à l'origine de la production des produits pharmaceutiques et les installations de conditionnement en effectuant des tests d'étanchéité plus régulièrement. En détectant une fuite plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser la source de la fuite et ainsi éviter de produire une grande quantité de plaquettes défectueuses.
Le test non destructeur engendre moins de déchets et augmente le rendement de production
- La méthode de balayage laser sans contact est propre et sèche, contrairement à d'autres procédés, qui eux sont destructeurs (comme le test bleu de méthylène par exemple), et n'endommage ni le produit testé, ni le conditionnement.
- Les produits testés peuvent être retirés des plaquettes défectueuses et reconditionnés.
- Les plaquettes dont le test est réussi peuvent être replacées dans la ligne production.
Des résultats précis et validés pour chaque poche
- La machine détecte des trous aussi petits que 10 microns.
- Les résultats sont totalement objectifs étant donné que l'opérateur n'a pas à intervenir
- Des critères de réussite ou d'échec peuvent être fixés au même niveau que celui de votre test bleu de méthylène actuel (de l'ordre des microns).
- Les données de résultat sont stockées et peuvent être imprimées ou téléchargées dans d'autres dispositifs de stockage pour une analyse ultérieure.
Localisation plus rapide des emballages défectueux pour réduire la quantité de rebuts sur les lignes
- La rapidité du cycle de test permet d'effectuer des tests d'étanchéité plus régulièrement.
- Les fuites étant détectées plus tôt, les opérateurs de la ligne peuvent localiser l'emplacement de l'opercule défectueux plus rapidement, ce qui permet de produire moins de conditionnements défectueux sur la ligne.
Récupération rapide du capital investi en réduisant les déchets
- Un utilisateur moyen peut économiser au moins 1,000$ par jour (environ 700€) en remplaçant le test bleu de méthylène par le test BlisterScan
Facile d'utilisation
- Pas besoin de compétences techniques spécifiques.
- Interface utilisateur à écran tactile.
- Changement de produit en 30 secondes.
Méthode de test d'étanchéité
Un rayon de lumière balaye les poches individuelles avant et après l'application du vide. Après un temps d'attente défini, les poches de la plaquette sont de nouveau balayées. Un résultat Réussi ou Echec est donné pour chaque poche individuelle, basé sur la comparaison des mesures "avant" et "après", avec un niveau de fuite acceptable prédéterminé. Une analyse graphique supplémentaire est fournie pour chaque poche individuelle de la plaquette. Cela permet aux techniciens de situer et d'identifier la source d'une fuite plus facilement.
SEPHA est heureux de vous offrir une démonstration en ligne du fonctionnement de BlisterScan dans des conditions réelles. Demandez une démonstration.
Fonctionnement de la machine
- L'opérateur insère le nid de produit personnalisé dans le support d'outillage et ferme le tiroir.
- BlisterScan balaye automatiquement le nid et sélectionne la méthode de test correcte à partir de sa bibliothèque de formats de conditionnements préprogrammés.
- L'opérateur entre les données de lot via l'écran tactile et le clavier.
- L'opérateur ouvre le tiroir et place les plaquettes dans le nid de produit.
- L'opérateur ferme le tiroir pour sceller la chambre de test et appuie sur le bouton start.
- BlisterScan lance le test.
- Un résultat Réussi ou Echec est indiqué sur l'écran pour chaque poche.
Stockage des données de résultat
Une bibliothèque de formats de conditionnements est installée sur le système avant sa livraison. De nouveaux formats peuvent être ajoutés à l'aide d'un quelconque dispositif de stockage, tel qu'une clé USB ou un CD-Rom.
Outillage
Une méthode de test personnalisée est développée pour chaque produit. Deux nids spécifiques au produit abordables sont également nécessaires, le système les utilisant pour identifier la méthode de test correcte pour ce produit.
Calibrage
BlisterScan est fourni avec un outil de calibrage. Les options de calibrage sont sélectionnées depuis l'écran tactile.
Spécifications techniques
| Toile de plaquette | Largeur jusqu'à 320mm, longueur jusqu'à 150mm |
| Durée du cycle de test | 1 à 6 minutes |
| Plages de mesures | Descend jusqu'à des trous de 7 microns |
| Changement de l'outillage | Environ 30 secondes. |
| Options de configuration | Lecteurs CD-Rom et DVD ; Ethernet ; 2x USB |
| Alimentation | Air: 6 bar (90psi); Electrique : 110/230V CA |
| Matériel des interfaces utilisateur | VGA LCD MMI affichage sur écran tactile grand angle avec instruments virtuels ; Clavier QWERTY Intégral ; imprimante |
| Logiciel | Le système est conforme à 21 CFR Part 11 |
| Construction de la machine | sont conformes à cGMP. |
| Dimensions de la machine | 630mm (L) x 770mm (LG) x 1600mm (H) (25” x 30” x 63”) |
| Poids de la machine | 125kg (440 livres); poids d'expédition 300kg (660 livres) |
| Garantie | BlisterScan est livré avec une garantie de 12 mois. Passée cette période, nous recommandons au client de souscrire à un contrat d'entretien |
Brochure des produits
Brochure Sepha d'équipements de conditionnement en plaquettes, de test d'étanchéité et de déconditionnement (format .pdf - 1175KB)