BlisterScan

Prove di tenuta non distruttive per le confezioni di blister utilizzando una tecnologia avanzatissima di scansione ad un prezzo ragionevole.

Funzione

BlisterScan, il collaudatore di tenuta non distruttivo, identifica perdite a partire da 7µm in confezioni di blister singole degli imballi farmaceutici o medici in blister. Rappresenta una perfetta alternativa al test al Blu di Metilene.

Individua micro-fori e sigillature deboli in:

  • Imballi in blister non poroso in materiali come PVC, PVDC, Alu/Alu, Aclar ecc

  • Blister che contengono prodotti in dose solida come compresse, capsule o dispositivi medici.

  • Blister mulitpli da un indice pieno di sigillatura che misura fino a 320mm in larghezza x 150mm in lunghezza

Caratteristiche

  • Individua perdite a partire da 7 μm in confezioni di blister singole

  • Procedimento non-distruttivo e pulito in modo che l’imballo ed il suo contenuto non vengano danneggiati. Meno campioni vengono danneggiati, minore è lo scarto generato

  • Totalmente validabile – le difettosità sono individuate dalla macchina e non dall’operatore eliminando quindi i fattori di soggettività. Sono disponibili documenti completi di validazione GMP o GAMP

  • Prova Eseguita sull’intero nastro, con nessun limite in merito al numero di alveoli

  • Può essere impostato per funzionare allo stesso livello di scarto del Test al Blu di Metilene (30-50 μm)

  • Set-up veloce, semi-automatico con meccanismo autodiagnostico per verificare tutte le volte la funzionalitàdelsensore

  • Campionatura automatica e verifiche statistiche

  • I dati relativi alle prove possono essere automaticamente raccolti, stampati e salvati o scaricati per analisi successive alla prova. I risultati sono salvati per minimo 10 anni.

  • L’innovativa caratteristica di riconoscimentodelprodotto significa che i dati di prova specifici di un prodotto vengono automaticamente salvati su file preventivamente designati

  • Taratura facilitata utilizzando le attrezzature fornite. Selezionare le opzioni di taratura tramite lo schermo touch screen

  • Banco di lavoro disponible come opzionale

Applicazione

Collaudatore di tenuta non distruttivo per imballi in blister, perfetto per:

Prove di stabilità per medicinali nei laboratori

I dipartimenti di R&D testano i materiali per assicurare che i materiali giusti vengano usati per proteggere i nuovi prodotti dalla contaminazione da umidità, aria e batteri.

Prove QA dei processi di imballaggio

Aumentate le prove di tenuta nelle procedure di Assicurazione di Qualità per la vostra linea di imballaggio in blister. La prova oggettiva di sigillatura mantiene la conformità ed assicura protezione da umidità, aria e batteri e permette l'investigazione di risultati atipici.

Ridurre gli scarti di produzione

Minimizzate il numero di blister scartati e lo smaltimento degli scarti creati nelle attrezzature di produzione farmaceutica e imballaggio facendo prove di tenuta più frequentemente. L'individuare una perdita quanto prima significa che gli operatori della linea possono rilevare e risolvere la causa di una perdita prima che venga prodotto un grande volume di blister difettosi.

Vantaggi

La prova non distruttiva genera meno scarti e maggiore rendimento del prodotto

  • Il metodo con scansione laser senza contatto è pulito e asciutto, al contrario di altri metodi di prova di tenuta distruttivi (es. Test al blu di Metilene), e non distrugge il prodotto testato o l'imballaggio.

  • Il prodotto testato può essere recuperato dagli imballi difettosi e riconfezionato.

  • Gli imballi che passano la prova di tenuta possono essere messi di nuovo sulla linea di produzione.

Specifiche Tecniche

Area di prova
Fino a 320 mm in larghezza (12,6”) Fino a 160 mm in lunghezza (6,3”)
Tempo del ciclo di prova
1-6 minuti
Range dimensionale
Fino ad una dimensione del foro inferiore a 6 micron
Sostituzione dell’attrezzatura
Circa 30 secondi
Opzionie
DVD Drive CD-ROM
Ethernet 2 x USB
Alimentazione & aria compressa
Elettrica: 110/230V AC mono fase
Pressione: 6 Bar
Di Interfaccia utente
17” 1280 x 1024 SXGA TFT schermo con touch screen resistivo
Software
Il sistema può funzionare in conformità con 21 CFR Part 11
Dimensioni Macchina
746mm (Larghezza) x 600mm (Lunghezza) x 810mm (Altezza) mm
(29,4" x 23,6" x 31,9")
Peso Macchina
90kg (198lbs) / Peso di Spedizione: 225kg (496lbs)
Garanzia
Fornita con 12 mesi di garanzia. Al termine di tale periodo si raccomanda che il cliente stipuli un Contratto di Assistenza.
Struttura della Macchina
Acciaio Inox (Grado 304L)