PakScan

Prove di tenuta non distruttive per sacchetti, bustine ed altri imballi flessibili (materiali non porosi) contenenti polvere secca o un componente solido con un’intercapedine all’interno degli imballi.

Funzione

PakScan identifica perdite di una misura minima di 10µm in bustine, sacchetti, borse e MAP che contengono dispositivi farmaceutici e medici:

Indica con esattezza micro-fori e sigillature deboli in:

  • Imballi a cavità singola non porosa come bustine, sacchetti, borse,  MAP ecc. In materiali flessibili come PVC, PVDC, Alu/Alu, Aclar ecc.

  • Imballi che contengono polvere secca o un componente solido con intercapedine all'interno degli imballi.

  • Collauda simultaneamente fino a 4 imballi di misura fino a 250mm x 80mm x 20mm ciascuno. PakScan può anche essere personalizzata per imballi più grandi.

Caratteristiche 

Le prove non distruttive riducono i costi di scarto

  • Prove simultanee su imballi multipli

  • Individua perdite a partire da 10μm

  • Sistema totalmente validabile

  • Schermo con indicazione chiara dei risultati

Applicazione

Prove di stabilità del medicinale nei laboratori

I dipartimenti di R&D collaudano i materiali per assicurare che i materiali corretti vengano usati per proteggere i nuovi prodotti dalla contaminazione da umidità, aria e batteri.

Prove di QA sui processi di imballaggio

Aggiungete le prove di tenuta nelle procedure di Assicurazione di Qualità per la vostra linea di imballaggio. Le prove oggettive di sigillatura assicurano l'integrità del processo di imballaggio.

Riduce gli scarti di produzione

Minimizzate sacchetti e bustine di scarto ed eliminate sprechi creati  nella produzione farmaceutica e nelle attrezzature di imballaggio facendo prove di tenuta più di frequente. Individuare in tempo una perdita significa che gli operatori della linea possono rilevare e risolvere la causa di una perdita prima che venga prodotto un grande volume di imballi difettosi.

Vantaggi

Prove non distruttive generano meno sprechi e maggiore rendimento del prodotto

Il metodo senza contatto è pulito e asciutto, al contrario di altri metodi distruttivi di prove di tenuta (es test del Blu al Metilene), e non distrugge il prodotto testato o l'imballo.

  • Il prodotto testato può venire recuperato da imballi difettosi e re-imballato.

  • Gli imballi che passano la prova di tenuta possono essere rimessi nella linea di produzione.

Risultati accurati e covalidabili per ogni sacchetto o bustina

  • Individua fori minimi a partire da 10µm.

  • Salva automaticamente i dati specifici del prodotto in file predesignati. BlisterScan verifica che il prodotto venga testato prima di ogni ciclo.

  • Risulatati completamente oggettivi, dato che non è necessario l'intervento di un operatore

  • I criteri di accettazione o non accettazione possono essere fissati allo stesso livello micron del vostro esistente Test del Blu al Metilene.

  • I dati risultati vengono salvati e possono essere stampati o scaricati su altri dispositivi di memoria per ulteriore analisi.

Rilevamento e risoluzione di problemi più veloce per linea  configurata per ridurre sprechi

  • Veloce ciclo di prova significa che le prove di tenuta possono essere effettuate più frequentemente
  • L'individuazione in tempo delle perdite permette agli operatori della linea di investigare più velocemente la causa della mancata sigillatura, in modo tale che vengano prodotti meno imballi difettosi sulla linea.

Di facile utilizzo

  • Non è necessaria alcuna speciale formazione tecnica.

  • Interfaccia operatore con touch screen.

  • Sostituzione prodotto in 30 secondi

Specifiche Tecniche

Tipo di Imballo
Bustine, sacchetti, borse, MAP in materiali flessibili e non porosi
Dimensioni dell’Imballo
275 x 90 x 50 mm (10,8" x 3,5" x 2") per imballo
Operazione
Semi-automatica
Struttura Macchina
Tutte le aree a contatto con il prodotto sono in acciaio inox (grado 316) e sono conformi cGMP.
Velocita’ di funzionamento
Fino a 4 cicli al minuto
Alimentazione
Elettrica: 110/230V 1kva mono fase
Aria: 6 Bar
Dimensioni Macchina
750W x 920L x 1740H mm
(29,2" x 36,2" x 68,5")
Peso macchina
200kg (441 lbs)
Peso di spedizione
300kg (661 lbs)
Cambio formato
Circa 3 minuti. Per ciascun prodotto da testare è necessario un diverso formato.
Gamme di misurazione
Fino alla misura minima di foro di 10 micron
Opzioni di configurazione
CD-Rom e DVD drive; ethernet; 2 x USB
Hardware di Interfaccia Utente:
Schermo VGA LCD MMI a colori wide angle touch screen con strumentazione virtuale
Software
Il funzionamento dell’impianto può avvenire in conformità a 21 CFR Part 11
Garanzia
PakScan viene fornita con 12 mesi di garanzia. Al termine di tale periodo si raccomanda che il cliente stipuli un contratto di assistenza.