BLISTERSCAN

Dispositivo não destrutivo de detecção de fugas para embalagens em blister. Usa uma tecnologia de escaneamento laser sem contato para detectar fugas e selagens de má qualidade em bolsas individuais.

Função

BlisterScan, o dispositivo de teste de fugas não destrutivas, identifica fugas tão pequenas como 7µm em bolsas individuais de blíster de embalagens blíster farmacêuticas ou médicas. A alternativa perfeita para o teste de corante azul de metileno.

Detecta micro orifícios e selagens de má qualidade em:

  • Blísteres não porosos de materiais como PVC, PVDC, ALu/Alu, Aclar, etc.
  • Blíster com produtos em doses sólidas como comprimidos, cápsulas ou dispositivos médicos.
  • Vários blísteres de um índice de selagem completo que medem até 320 mm de largura x 150 mm de comprimento

Características

  • Detecta fugas ínfimas, incluso de 7μm en alvéolos de blíster individuales
  • Proceso de limpieza y secado no destructivo, para no dañar el envase ni su contenido.Se destruyen menos muestras: se generan menos residuos
  • Totalmente validable: la máquina detecta los fallos, evitando el descarte subjetivo por el operario. Disponible documentación completa de validación GMP/GAMP
  • Pruebas completas, sin límite en el número de alvéolos
  • Puede ajustarse para funcionar con el mismo nivel de rechazo que la prueba de tinción azul (30-50 μm)
  • Configuración rápida, semiautomática con mecanismo de autoverificación para comprobar la funcionalidad del sensor en cada momento
  • Pruebas estadísticas y muestreo automáticos 
  • Se pueden recoger automáticamente datos de pruebas, imprimirlos y almacenarlos o descargarlos para el análisis posterior. Los resultados se almacenan un mínimo de 10 años
  • La innovadora función de reconocimiento del producto permite que los datos de la prueba específicos del producto se almacenen automáticamente en archivos preasignados
  • Fácil calibración con la herramienta que se suministra. Selección de opciones de calibración a través de la pantalla táctil
  • Estação de trabalho móvel disponível como opção
Aplicação

Equipamento de testes de estanquidade não destrutivo para embalagens em blíster para:

Testes de estabilidade de medicamentos em laboratórios

Os departamentos de I&D testam os materiais para garantir que se utilizem os materiais corretos para proteger os novos produtos contra a contaminação por umidade, ar e bactérias. 

Testes de controle de qualidade dos processos de embalagem

Incorpora os testes de estanquidade nos procedimentos de controle de qualidade das suas linhas de embalagem em blíster. Os testes de selagem objetivos garantem a conformidade e assegura a integridade dos processos de embalagem. BlisterScan assegura a proteção contra a umidade, ar e bactérias e permite a investigação dos resultados atípicos. 

Reduz a produção de rejeições

Minimiza o número de blísteres e a eliminação de resíduos criados nas instalações de embalagem e produção de farmacêuticos ao efetuar testes de estanquidade com maior frequência. A detecção atempada de uma fuga permite que os operários das linhas possam solucionar o motivo da fuga antes de serem produzidos maiores volumes de blísteres com falhas.

Benefícios

O teste não destrutivo gera menos resíduos e maiores resultados do produto

  • O método de escaneamento laser sem contato é limpo e seco, ao contrário de outros métodos destrutivos (ex. teste Methylene Blue Dye) e não destrói o produto ou as embalagens testadas.
  • O produto testado pode ser recuperado das embalagens com falhas e pode voltar a ser embalado.
  • As embalagens que superam o teste podem ser devolvidas à linha de produção.

Resultados validáveis e precisos para cada bolsa

  • Detecta orifícios até 10 mícrons.
  • Resultados totalmente objetivos, uma vez que não necessita da intervenção do operário
  • Os critérios nos resultados do teste podem ser ajustados para o mesmo nível de mícrons do teste Blue Dye.
  • Os dados dos resultados são guardados e podem ser impressos ou descarregados para outros dispositivos de armazenamento para análise posterior.

Resolução de problemas mais rápida para uma configuração da linha que reduza o número de rejeições

  • O ciclo de teste rápido permite que o teste de estanquidade seja efetuado com mais frequência.
  • A detecção atempada das fugas permite que os operários da linha investiguem a causa da selagem incorreta com maior rapidez, para que sejam produzidas menos embalagens com falhas na sua linha.

Rápida recuperação do investimento através da redução dos resíduos

  • Um usuário médio pode poupar até 1.000 dólares por dia, substituindo o teste Methylene Blue Dye pelo BlisterScan

Fácil de usar

  • Não requer conhecimentos técnicos especiais.
  • Interface do usuário de écran tátil.
  • Mudança de produto em 30 segundos.



ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA

Máquina
Até 320mm largura,(12,6") Até 160mm comprimento(6,3")
Tempo do Ciclo de Teste
1-6 minutos
Faixas de Medição
Abaixo do tamanho do orifício de menos de 7 mícrons
Mudança de Ferramentais
Aprox. 30 segundos
Opções de Configuração
Unidade CD-ROM e DVD; Ethernet; 2x USB
Alimentações
Ar: 6 bar; Elétrica: 110/230V CA
Interfaces de Usuário
17" 1280 x 1024 SXGA écran TFT tátil resistivo
Software
O sistema pode ser executado em conformidade com 21 CFR Parte 1
Dimensões da Máquina
746 (L) x 600(C) x 810 (A) mm
(29.4" x 23.6" x 31.9")
Peso da Máquina
90kg (198lbs) / Peso de transporte: 225kg (496lbs)
Garantia
Fornecida com uma garantia de 12 meses. Após este período é recomendável que o cliente realize outro Acordo de Serviço
Fabricação
Aço inoxidável (Grau 304)