MEDISCAN

Mediscan é um dispositivo de detecção de fugas não destrutivo que não requer ferramentas e de montagem simples para bolsas, saquetas e embalagens de artigos médicos não porosos.

Função

MediScan é um dispositivo de detecção de fugas não destrutivo e de montagem simples que identifica pequenas fugas de até 10μ de produtos não porosos em:

  • Bolsas
  • Saquetas
  • Embalagens de dispositivos médicos

Incorpora tecnologia e software de detecção de fugas desenvolvidos pela Sepha e utilizados diariamente pelas principais empresas farmacêuticas do mundo, para garantir a integridade dos produtos das suas linhas de produção farmacêutica.

Características

  • Dispositivo de integridade de selagem e de detecção de fugas não destrutivo
  • Não requer acessórios de montagem, sendo por isso muito flexível e compatível com diversos tipos e tamanhos de embalagens
  • Capaz de detectar selagens incompletas, fugas nos canais e orifícios de até 10 mícrons de tamanho.
  • Dispositivo topo de mesa
  • Capaz de manusear embalagens não porosas secas e úmidas de até 100 mm x 200 mm x 250 mm
  • Fácil de operar através de écran tátil e um simples sistema de carga
  • Capaz de armazenar múltiplos métodos de teste de até 10.000 tipos de produto diferentes
  • Inclui proteção de usuário através de senha, que garante um uso seguro no caso de múltiplos usuários
  • Sistema completamente validável
  • Produção de resultados objetivos e reproduzíveis.
  • Os resultados podem ser impressos, exportados através de USB (x2) ou integrados em sistemas locais de controle
  • Velocidade de teste rápida e eficiente
  • Disponibilidade de dados de auditoria e cumprimento completo da norma 21CFR, parte 11.
Aplicação

Equipamento de testes de estanquidade não destrutivo para bolsas e saquetas, adequado para:

Testes de estabilidade de medicamentos em laboratórios

Os departamentos de I&D testam os materiais para garantir que se utilizem os materiais corretos para proteger os novos produtos contra a contaminação por umidade, ar e bactérias. 

Testes de controle de qualidade dos processos de embalagem

Incorpora os testes de estanquidade nos procedimentos de controle de qualidade das suas linhas de embalagem.  Os testes de selagem objetivos garantem a integridade dos processos de embalagem.

Reduz a produção de rejeições

Minimiza o número de bolsas e saquetas rejeitados e a eliminação de resíduos criados nas instalações de embalagem e produção de farmacêuticos ao efetuar testes de estanquidade com maior frequência. A detecção atempada de uma fuga permite que os operários das linhas possam solucionar o motivo da fuga antes de serem produzidos maiores volumes de embalagens com falhas.

Benefícios

O teste não destrutivo gera menos resíduos e maiores resultados do produto

  • O método sem contato é limpo e seco, ao contrário de outros métodos destrutivos (ex. teste Methylene Blue Dye) e não destrói o produto ou as embalagens testadas.
  • O produto testado pode ser recuperado das embalagens com falhas e pode voltar a ser embalado.
  • As embalagens que superam o teste podem ser devolvidas à linha de produção.

Resultados validáveis e precisos para cada bolsa ou saqueta

  • Detecta orifícios até 10 mícrons.
  • Guarda automaticamente dados específicos do produto em ficheiros predeterminados. BlisterScan verifica o produto a ser testado antes de cada ciclo.
  • Resultados totalmente objetivos, uma vez que não necessita da intervenção do operário
  • Os critérios nos resultados do teste podem ser ajustados para o mesmo nível de mícrons do teste Methylene Blue Dye.
  • Os dados dos resultados são guardados e podem ser impressos ou descarregados para outros dispositivos de armazenamento para análise posterior.

Resolução de problemas mais rápida para uma configuração da linha que reduza o número de rejeições

  • O ciclo de teste rápido permite que o teste de estanquidade seja efetuado com mais frequência.
  • A detecção atempada das fugas permite que os operários da linha investiguem a causa da selagem incorreta com maior rapidez, para que sejam produzidas menos embalagens com falhas na sua linha.

Fácil de usar

  • Não requer conhecimentos técnicos especiais.
  • Interface do usuário de écran tátil.
  • Mudança de produto em 30 segundos.

ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA

Operação
Semi-automático
Construção
Caixa em aço inoxidável 304
Tipo de Embalagem
Saquetas, bolsas, sacos, MAP e embalagens flexíveis (não-porosas)
Dimensões da Embalagem
Até 250 (C) x 200 (L) x 100 (P) mm
(9.8" x 7.9" x 3.9")
Velocidade Operacional
Até 2 ciclos por minuto
Software
Interface com tela sensível ao toque fácil de usar
Dimensões da Máquina
700 (L) x 490(C) x 560 (A) mm
(27.6" x 19.3" x 22")
Peso da Máquina
63kg
Peso de Transporte
113kg
Troca do Ferramental
Não necessita ferramental