MediScan

MediScan è un’apparecchiatura per il controllo non distruttivo della tenuta. Non necessita di formati supplementari. Adatta per buste, bustine e confezioni di dispositivi medici, materiali non porosi e in confezione singola.

Funzione

Mediscan è un'apparecchiatura per il controllo non distruttivo della tenuta che non necessita di attrezzi supplementari, adatta per blister, bustine e confezioni di dispositivi medici, per materiali non porosi e in confezione singola.

Incorpora la tecnologia e il software per il controllo della tenuta sviluppata da Sepha, che vengono impiegati quotidianamente dalle multinazionali farmaceutiche per assicurare l'integrità del prodotto nelle loro linee produttive farmaceutiche.

Caratteristiche

  • Attrezzatura non distruttiva per il controllo di tenuta e integrità delle buste

  • Non è necessario alcun formato supplementare, rendendo la macchina altamente flessibile nel trattamento di una quantità di confezioni e dimensioni

  • In grado di rilevare fori o perdite fino a 10 micron

  • Apparecchiatura da banco, in grado di operare su confezioni non porose contenente prodotti umidi o secchi fino a 100 mm x 200 mm x 250 mm

  • Facile da usare grazie l’interfaccia touchscreen. Il carico delle confezioni avviene in modo semplice e veloce

  • In grado di accogliere metodi di test multipli fino a 10.000 tipi di prodotti

  • Protezione con password personalizzata che consente l’uso da parte di più operatori

  • Sistema completamente validabile

  • Garanzia di risultati oggettivi e ripetibili

  • I risultati dei test possono essere stampati, esportati via USB (x2) o integrati nel sistema di controllo di qualità locale attraverso il cavo Ethernet

  • Alta velocità ed efficienza di controllo

  • Dati disponibili per audit e totalmente conformi con 21CFR parte 11

Applicazione

Prove di stabilità del medicinale nei laboratori

I dipartimenti di R&D collaudano i materiali per assicurare che i materiali corretti vengano usati per proteggere i nuovi prodotti dalla contaminazione da umidità, aria e batteri.

Prove di QA sui processi di imballaggio

Aggiungete le prove di tenuta nelle procedure di Assicurazione di Qualità per la vostra linea di imballaggio. Le prove oggettive di sigillatura assicurano l'integrità del processo di imballaggio.

Riduce gli scarti di produzione

Minimizzate sacchetti e bustine di scarto ed eliminate sprechi creati  nella produzione farmaceutica e nelle attrezzature di imballaggio facendo prove di tenuta più di frequente. Individuare in tempo una perdita significa che gli operatori della linea possono rilevare e risolvere la causa di una perdita prima che venga prodotto un grande volume di imballi difettosi. 

Vantaggi

Prove non distruttive generano meno sprechi e maggiore rendimento del prodotto

Il metodo senza contatto è pulito e asciutto, al contrario di altri metodi distruttivi di prove di tenuta (es testdelBlu al Metilene), e non distrugge il prodotto testato o l'imballo.

  • Il prodotto testato può venire recuperato da imballi difettosi e re-imballato.

  • Gli imballi che passano la prova di tenuta possono essere rimessi nella linea di produzione.

Risultati accurati e covalidabili per ogni sacchetto o bustina

  • Individua fori minimi a partire da 10 microns.

  • Salva automaticamente i dati specificidelprodotto in file predesignati. BlisterScan verifica che il prodotto venga testato prima di ogni ciclo.

  • Risulatati completamente oggettivi, dato che non è necessario l'intervento di un operatore

  • I criteri di accettazione o non accettazione possono essere fissati allo stesso livello microndelvostro esistente Test del Blu al Metilene.

  • I dati risultati vengono salvati e possono essere stampati o scaricati su altri dispositivi di memoria per ulteriore analisi.

Rilevamento e risoluzione di problemi più veloce per linea configurata per ridurre sprechi

  • Veloce ciclo di prova significa che le prove di tenuta possono essere effettuate più frequentemente

  • L'individuazione in tempo delle perdite permette agli operatori della linea di investigare più velocemente la causa della mancata sigillatura, in modo tale che vengano prodotti meno imballi difettosi sulla linea.

Di facile utilizzo

  • Non è necessaria alcuna speciale formazione tecnica.

  • Interfaccia operatore con touch screen.

  • Sostituzione prodotto in 30 secondi

Specifiche Tecniche

Funzionamento
Semi-automatico
Struttura della macchina
Acciaio inox 304
Tipo di confezione
Bustine, blister, sacchetti, MAP e confezioni flessibili (non-porose)
Dimensioni della confezione
Fino a: 250mm (L) x 200mm (H) x 100mm (S)
(9,8" x 7,9" x 3,9")
Velocità di funzionamento
Fino a 2 cicli al minuto
Software
Interfaccia touchscreen facile da usare
Dimensioni della macchina
700mm (Largh.) x 490mm (Lungh.) x 560mm (Alt.)
(27,6" x 19,3" x 22")
Peso Macchina
63kg
Imballo
113kg
Cambio attrezzatura
Nessuna attrezzatura necessaria