PakScan

医薬品用分包包装や医療製品用パウチの 非破壊的リーク検査マシン

機能

パックスキャンは医薬品や医療品装置を含む分包包装、パウチ、バッグ、調整気相包装などのリークを最小10μまで特定します

下記の箇所の小さな穴や弱いシーリングを特定します:

  • PVC、PVDC、Alu/Alu、Aclarなど柔軟な素材の、分包包装、パウチ、バッグ、調整気相包装などの非多孔性素材のパック

  • 乾燥粉末または内部にヘッドスペースがある固形成分を含むその他の柔軟な包装材

  • パックスキャンは、最大サイズがそれぞれ250mm×80mm×20mmの包装を最大4個まで検査できます。より大きな包装材を検査するようカスタマイズすることもできます。

特長

  • 非破壊検査による廃品コストの削減

  • 複数パックを同時検査

  • 10μmからのリークを特定

  • 簡単にバリデーションが確立されるシステム

  • わかりやすい結果表示画面

用途

研究室での医薬品の安定性検査

研究開発室は、ブリスターパックの素材が新しい医薬品を湿気、外気、細菌から保護するために適した素材かどうか検査します。

包装プロセスの品質管理検査

ブリスターパッック生産ラインの品質管理工程にリーク検査を取り入れることをお勧めいたします。信頼性の高いシーリング検査は包装工程の高品質を保証します。

不適合な包装品の減少

医薬品の生産・包装施設でのリーク検査の回数を増やすと、不適合な包装品の数を最小限に抑えられ、廃品の    余剰廃棄が削減されます。リークを早い段階で見つけることにより、大量の不適合包装品を生産する前に、オペレーターがリークの原因に対処することができます。

利点

非破壊的検査による廃品削減と大量生産の回避

  • クリーンでドライな非接触型プロセスは、他の破壊的なリーク検査方法(メチレンブルー染色検査など)とは異なり、検査製品や包装材を損傷しません。

  • 検査済みの製品は欠陥のあった包装材から取り除かれ、再包装することができます。

  • リーク検査に合格した包装材は生産ラインに戻せます。

個々のパウチや分包包装の正確で妥当性確認が可能な結果

  • 最小10ミクロンの穴まで特定します

  • 製品の情報は、事前に設定されたファイルの場所に自動的に蓄積されます。

  • ブリスタースキャンは各サイクルの前に検査対象の製品を照合します。

  • オペレーターによる介入は必要ないため、完全に客観的な結果が得られます。

  • 合格・不合格の基準は、既存のメチレンブルー染色検査のミクロンレベルと同じレベルに設定することができます

  • データ結果は更なる分析のために、印刷したりストレージデバイスにダウンロードすることができます。

早期段階でのライン設定の問題対策による不適合品の減少

  • 速い検査サイクルにより、リーク検査をより頻繁に行うことができます。

  • リークを早い段階で見つけることにより、大量の不適合包装品を生産する前に、オペレーターがリークの原因に対処することができます。

簡単な操作方法

  • 特別なスキルは必要ありません。

  • タッチスクリーンのオペレーターインターフェース。

  • 30秒の製品チェンジオーバー。

技術仕様

パックの種類
分包包装、パウチ、バッグ、調整気相包装‐柔軟な無孔素材
パック寸法
パック毎275 x 90 x 50mm (10.8 x 3.7 x 2”)
操作
半自動
構造
製品の全接触面にステンレス鋼(グレード306)を使用
動作速度
毎分最大4サイクル
動力源
電気:110/230V 1kva 単相 気圧:6 バール
マシン寸法
750 (幅) x 920 (長) x 1740 (高) mm (29 x 36 x 69”)
マシン重量
200kg (441lbs)
積み出し重量
300kg (661lbs)
ツール変更
約3分
各製品の検査にはそれぞれ異なる製品ネストが必要
測定範囲
10ミクロンまでの欠陥を検知
構成 オプション
DVD:CD-ROM ドライブ
イーサネット 2 x USB
ユーザー・インターフェイス
VGA LCD MMI colour wide angle touch screen display with virtual instruments
ソフトウェア
米国連邦規則21条第11章に準拠。
保証
12ヶ月間の保証付。保証期間終了後はサービス 契約に加入されることをお奨めいたします。